Халиксол в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению халиксола в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа халиксола, взаимодействие с другими лекарствами, применение халиксола (сироп) при беременности. Инструкции: Халиксол в таблетках;
Торговое название: Халиксол®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Сироп 3 мг/мл, 100 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05C B06
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Период применения после вскрытия 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности!
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость, без осадка, обладающая характерным запахом.

Состав халиксола в сиропе

100 мл сиропа содержат
100 мл шәрбат құрамында

Активное вещество халиксола

амброксола гидрохлорид 0.300 г
0,300 г амброксол гидрохлориді

Вспомогательные вещества в халиксоле

сорбитол, повидон (К-90), кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 2227540, ароматизатор банановый 2270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная
сорбитол, повидон (К-90), лимон қышқылы моногидраты, натрий цикламаты, құлпынай хош иістендіргіші 2227540, банан хош иістендіргіші 2270650, натрий бензоаты, натрий цитраты, тазартылған су

Показания к применению сиропа халиксола

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии).
Тұтқыр қақырықты бөліп шығарумен жүретін тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы ауруларында: бронхит, бронхтық демікпе және бронхоэктатикалық ауру; өкпенің созылмалы обструктивті аурулары, пневмония (кешенді емдеу).

Противопоказания халиксола в сиропе

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • беременность и период лактации
  • наследственное нарушение всасывания фруктозы
  • судорожный синдром
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара аурулары
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • туа біткен фруктоза сіңуінің бұзылулары
  • құрысу синдромы

Побочные действия сиропа халиксола

Редко
  • слабость, головная боль
  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея
  • кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции, включая анафилактический шок
Сирек
  • әлсіздік, бас ауыруы,
  • жүрек айнуы, құсу, эпигастрия аймағындағы ауырулар, диарея,
  • тері бөртпелері, есекжем, қышыну, анафилактикалық шокты қоса, аллергиялық реакциялар.

Особые указания к применению

Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.
Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета. Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол и натрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат. Поскольку сироп содержит сорбитол (1,2 г в 5 мл сиропа), его не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы. Препарат не содержит алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При управлении транспортными средствами и при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.
Халиксол®препаратын қабылдау алдында асқын сезімталдық реакцияларының болу мүмкіндігін ескеру керек.
Халиксол®препаратын бронхтың моторлық қызметі бұзылған немесе қақырығы молынан бөлінетін ауруларда қолдану бронхиальдік сөліністің іркіліп қалуы қаупі болғандықтан айрықша сақтықты талап етеді. Халиксол®препаратын ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда қолдануда ерекше сақтық талап етіледі.

Шәрбат құрамында сорбитол және натрий цикламаты сияқты қант алмастырғыштар болғандықтан қант диабеті ауруларының бұл препаратты қабылдауына болады. Сироп құрамындағы сорбитол ( 5 мл сиропта 1,2 г) болғандықтан, сирек кездесетін тұқым қуалаған фруктозаны көтерілімділігінің бұзылуымен емделушілерде оны қолдануға болмайды. Препарат құрамында алкоголь жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару немесе аса қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқару және аса қауіпті механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого к препарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения - по 10 мл сиропа 3 раза в сутки, а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5-12 лет: 5 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и в среднем составляет 4-5 дней. При приеме Халиксола свыше 5 дней, если состояние не улучшилось, рекомендуется консультация врача.
Тамақтан кейін, мол көлемдегі сұйықтықпен ішу арқылы қабылдау керек. Шәрбатты препаратқа қоса берілетін өлшегіш стақан көмегімен қабылдауға болады. Сұйықты мол қабылдау амброксолмен емдеу барысында шырышты сұйылтуға ықпал етеді.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар: емдеудің бастапқы 2-3 күнінде, ұсынылатын доза – тәулігіне 3 рет 10мл шәрбаттан, содан кейінгі күндері – тәулігіне 2 рет 10 мл шәрбаттан немесе тәулігіне 3 рет 5 мл шәрбаттан.

2 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне 2 рет 2,5 мл шәрбаттан.
2-5 жастағы балалар: тәулігіне 3 рет 2,5 мл шәрбаттан.
5-12 жастағы балалар: тәулігіне 2-3 рет 5 мл шәрбаттан.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде төмен дозаны тағайындау немесе препаратты қабылдау аралығын арттыру керек. Емдеу ұзақтығы емделушінің клиникалық жағдайына қарай дәрігермен жекелей анықталады және орташа 4-5 күнді құрайды. Егер халиксолды 5 күннен артық қабылдағанда жағдайы жақсармаса, дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении препарата Халиксол с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет. При одновременном применении препарата Халиксол с противокашлевыми средствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол® препаратын кейбір антибиотиктермен (амоксициллинмен, цефуроксиммен, эритромицинмен, доксициллинмен) бір уақытта қабылдағанда олардың бронхиалдық сөлініске өтуі күшейеді. Халиксол® препаратын жөтелге қарсы дәрілермен (мысалы, кодеинмен) бір уақытта қабылдағанда – амброксолмен сұйылтылған қақырықтың бөлініп шығуы қиындайды.

Передозировка халиксолом в сиропе

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 - 2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі

Емдеу: құсқызуды, асқазанды шаюды препаратты қабылдағаннан кейінгі 1-2 сағат аралығында жүргізу керек. Симптоматикалық емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной - биологический период полувыведения составляет 1,3 - 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.
Амброксол асқазан-ішек жолдарынан толығымен сіңеді. Амброксол бауырда “алғашқы өтуінің” белсенді метаболизміне ұшырайды. Амброксолды ішке қабылдағаннан кейінгі абсолютті биожетімділігі шамамен 60% құрайды. Қабылданған дозаның шамамен 80% қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Амброксол плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Препараттың ұрық организміндегі концентрациясы анасына қарағанда 2-4 есе жоғары. Сондай-ақ емшек сүтінде және жұлын сұйықтығында анықталады. Бауырда глюкуронидтер түзе отырып биотрансформацияға ұшырайды.

Қабылданған дозаның шамамен 90% амброксолдың глюкуронидтік конъюгаты немесе оның метаболизмінің қышқылданған өнімдері түрінде несеппен шығарылады. Препарат элиминациясы екі фазада болады – жартылай шығарылуының биологиялық кезеңі 1,3 - 8,8 сағат құрайды. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігінде жартылай шығарылу кезеңі ұзарады, сондықтан төмен дозаны тағайындау немесе препаратты қабылдау аралығын арттыру керек. Амброксол ең жоғарғы плазмалық концентрациясына орта есеппен 3 сағатта жетеді. Препараттың әсері қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң пайда болады және 6-12 сағатқа дейін жалғасады.

Фармакодинамика

Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол – бромгексиннің белсенді метаболиті, муколитикалық заттардың бензиламиндік тобына жатады. Амброксол лизосомалардың түзілуін күшейтеді және шырыштарды бөліп шығатын жасушалардағы гидролитикалық ферменттердің белсенділігін жоғарылатады. Бұл бронхтық сөліністегі қышқылды мукополисахаридтерден тұратын талшықтардың бұзылуына ықпал етеді. Препарат қақырықтың тұтқырлығын азайтып және қақырықтың шырыштық және сероздық компоненттері арақатынасын қалпына келтіріп, бронхтардың шырышты қабатындағы бездердің сероздық жасушаларын көтермелейді. Амброксол өкпедегі сурфактанттың құрамын арттырады. Жыпылықтағыш эпителийдің қозғалтқыш белсенділігін жоғарылатады және мукоцилиарлық тасымалдауды арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл сиропа во флаконе из коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия (с PFP крышкой). По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком вместимостью 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
100 мл шәрбаттан алғашқы ашылуы бақыланатын ақ алюминий қақпағымен (PFP қақпағымен) қоңыр шыныдан жасалған құтыларда. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен және көлемі 5 мл өлшегіш стақанымен картон пәшкеге салынған.